★★★★★ 5.0 Googleレビュー12件 2008年から ポーランド製
  • ISO 9001:2015ISO 9001
  • 2008年創業2008年
  • 精度±0.01 mm±0.01 mm
  • 納期遵守率98%98%
  • ポーランド製ポーランド

医療分野向けCNC加工

医療機器・ラボ機器向け部品

診断装置、ラボ機器、非侵襲デバイス向けの部品を、316Lステンレス、チタンGrade 2およびGrade 5、PEEK、POMで製作しています。品質管理は、完全なトレーサビリティ、ABERLINK Axiom三次元測定機(CMM)による測定、合意した範囲で作成するFAIレポートによって裏付けられています。不動態化処理と研磨は協力会社と連携して手配します。

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医療機器、診断装置、ラボ機器のメーカー向けにCNC加工部品を製作しています。高い加工精度と再現性、お客様の技術仕様への適合が求められる部品に対応します。品質管理は、完全なトレーサビリティ、ABERLINK Axiom CMMによる測定、FAIレポートによって裏付けられています。

この分野向けに加工している材料は、 316Lステンレス、 チタンGrade 2およびGrade 5、 PEEK および POMです。必要な材質と材料関連書類は、ご注文の仕様書で指定いただきます。

対応する部品は次の11グループです: 診断装置用部品、 医療機器用筐体、 ラボ用ポンプ・ペリスタルティックポンプの部品、 精密ブッシュ・アダプター、 プローブホルダー、 定量供給システム用部品、 非侵襲型外科用機器向け部品、 固定・取付部品、 ハンドル・本体・筐体、 内視鏡本体・接眼ヘッド および フォーク形状の器具先端部。

背景の前に置かれた、細い金属管、中央ブロック、垂直の接続口、内側が黒い茶色のじょうご部を備えた銀色の内視鏡。

医療向け材料

医療分野向けの部品には、どのような材料と技術を用いていますか?

加工する材料は、316Lステンレス、チタンGrade 2およびGrade 5、PEEK、POMの4グループです。 具体的な材質は、図面とご注文の仕様に基づいて選定します。

不動態化処理と研磨は協力会社と連携して手配します。自社では、3軸・4軸・5軸フライス加工と、ライブツール(回転工具)を用いた旋盤加工を行っています。

加工技術 対応範囲
3軸フライス加工 1020 × 540 × 510 mm
4軸フライス加工 700 × 700 × 600 mm
5軸フライス加工 Ø 500 × 450 mm
HSC 1000 × 500 × 400 mm、アルミニウムと樹脂のみ
CNCプロッター 3100 × 1700 × 350 mm、アルミニウムと樹脂のみ
CNC旋盤加工 最大Ø 415 mm
汎用旋盤加工 最大Ø 465 mm
CNC曲げ加工 最大加圧力50トン

各工程の詳細は、 CNCフライス加工、 CNC旋盤加工 および CNC加工の各ページをご覧ください。

品質システムとトレーサビリティ

部品の品質はどのように記録していますか?

ANBI-TECHのマネジメントシステムは、PN-EN ISO 9001:2015、PN-EN ISO 14001:2015、PN-EN ISO 45001:2024に対応しています。

  • 材料の完全なトレーサビリティ、
  • EN 10204に基づくミルシート3.1(ご要望に応じて有償で発行)、
  • ご注文の範囲に応じたFAIレポートおよび測定レポート、
  • ABERLINK Axiom CMMによる測定、
  • ご注文の仕様で求められる場合は、PPAP、CPK、SPC、VDA、MSAの各書類。

ANBI-TECHは、ISO 13485認証もFDA登録も取得していません。 インプラントや侵襲的な器具は製作していません。製作しているのは、診断装置、ラボ機器、非侵襲デバイス向けの部品です。マネジメントシステムの詳細は、 品質方針をご覧ください。

無地の黒い背景に平行に並べられた、六角形の軸と切り込みを備えた滑らかな金属製の先端部品三点。

医療分野での用途

診断装置

診断装置用部品、医療機器用筐体、プローブホルダー、固定・取付部品に対応しています。不動態化処理と研磨は協力会社と連携して手配します。

非侵襲型外科用機器

ハンドル、本体、筐体、内視鏡本体、接眼ヘッド、フォーク形状の器具先端部を製作しています。インプラントや侵襲的な器具は対象外です。

ラボ用ポンプと定量供給システム

ラボ用ポンプ・ペリスタルティックポンプの部品、定量供給システム用部品、精密ブッシュ・アダプターを製作しています。

固定・取付部品

医療機器・ラボ機器向けの固定・取付部品を、お客様の図面と技術仕様に沿って製作しています。

暗い背景の上に立つ、円筒形の小さな金属部品二つ。そのうち一つは上部に切り欠きがある。

加工工程と品質管理

加工と品質管理はどのように進められますか?

  • 3軸・4軸・5軸のCNCフライス加工と、ライブツールを用いた旋盤加工、
  • 協力会社と連携した不動態化処理・研磨、
  • 材料の完全なトレーサビリティと、ご要望に応じたEN 10204に基づくミルシート3.1、
  • ABERLINK Axiom CMMによる測定、ご注文に応じたFAIレポートおよび測定レポート、
  • 仕様で求められる場合は、PPAP、CPK、SPC、VDA、MSAの各書類、
  • お客様のご要件に応じた個別梱包。

本サービスには、ISO 13485認証、FDA登録、インプラント、侵襲的な器具は含まれません。自社工程については CNC加工のページを、検査の方針については 品質方針をご覧ください。

品質管理を見る

ANBI-TECHの医療部品製作

部品のお見積り依頼はどのように準備すればよいですか?

  1. 図面、モデル、または技術資料をお送りください。PDF、DXF、STEPファイルを添付いただけます。
  2. 材料、ロット数量、測定要件、品質書類、梱包方法をお知らせください。
  3. フライス加工または旋盤加工の範囲と、協力会社による不動態化処理・研磨の内容をすり合わせます。
  4. FAIレポート、CMM測定、ミルシートの範囲は、ご注文時に確定します。
  5. 完成した部品は、お客様のご要件に応じて個別に梱包します。

CADモデルがない場合でも、現物の部品、サンプル、または技術資料をもとに対応できます。ANBI-TECHは部品製作の全工程を管理し、仕様に適合した完成部品をお届けします。

お見積り依頼を送信
黒いマットな台の上に並べられた、成形溝のある円筒形の銀色の部品五つ。

医療分野向け部品のお見積り

PDF図面、DXFまたはSTEPモデル、もしくは現物部品に関する情報をお送りください。材料、ロット数量、測定・書類・梱包に関するご要件もあわせてご記入ください。

お問い合わせを送信

FAQ:ISO 13485

医療機器の設計・製造における品質マネジメントシステムの要求事項を定めた国際規格です。認証は、そのようなシステムが導入されていることを証明するものです。この規格は、医療機器の製造業者や供給者が、意図した用途において安全な製品を一貫して設計・製造・供給し、規制要求事項を満たし、リスクを管理できるようにすることを目的としています。また、各国市場への参入を容易にします。

316Lステンレス、チタンGrade 2およびGrade 5、PEEK、POMです。不動態化処理と研磨は協力会社と連携して手配します。

診断装置用部品、医療機器用筐体、ラボ用ポンプ・ペリスタルティックポンプの部品、精密ブッシュ・アダプター、プローブホルダー、定量供給システム用部品、非侵襲型外科用機器向け部品、固定・取付部品、ハンドル・本体・筐体、内視鏡本体・接眼ヘッド、フォーク形状の器具先端部です。

お客様の声

お取引先からの推薦状

いただいた推薦状と、GoogleマップのANBI-TECHビジネスプロフィールに寄せられたレビューを掲載しています。日本語版はポーランド語の原文を忠実に翻訳したものです。

Anbi-Techは、機械加工および製薬業界向け部品の製作における、確かでプロフェッショナルなパートナーとして自信を持ってお勧めできます。私がAnbi-Techと取引させていただくのは、現在の勤務先で3社目になりますが、どの会社でも毎回最高水準の対応をしていただいています。

製薬業界は非常に要求の厳しい分野です。加工精度だけでなく、納期の遵守、材料の品質、そしてお客様のニーズを十分に理解することが重要です。Anbi-Techはこうした環境に見事に対応できることを何度も証明してきました。同社にはこれまで、チェンジパーツ、交換部品、充填ニードル、搬送スクリュー、粉体・液体の定量供給用部品をはじめ、数多くの生産用部品を製作していただきました。

特に高く評価したいのは部品の仕上がりの品質です。ステンレス鋼316L・304から、POM、ポリウレタン、ポリカーボネートなどの樹脂まで、非常に堅実に、高い精度と細部へのこだわりをもって製作されており、これは当業界において極めて重要な点です。

時間、迅速な対応、柔軟な顧客対応が求められる緊急時に、Anbi-Techには文字どおり何度も「窮地を救って」いただきました。同社の大きな強みは最新の保有設備で、非常に難易度の高いプロジェクトでも最高水準の品質を保ちながら実現できます。

人も同じく重要です。同社のスタッフは常に全力で取り組み、協力と技術サポートに積極的です。豊富な経験とプロ意識、そしてパートナーとしての姿勢が伝わってきます。

製薬業界では「書類」、つまり証明書も重要ですが、顧客監査でも当局の監査(例:GIF)でも、その証明書が問題を指摘されたことは一度もありません。

確かで信頼でき、品質を重視する技術パートナーをお探しのすべての企業に、Anbi-Techとの取引を強くお勧めします。

Polfa Warszawa S.A. 保全部門シニアマネージャー Dariusz Stachowicz

飲料充填工場向けの新しい生産ラインの立ち上げで、Anbi-Techと非常に良い形で協力できました。ボトルのサンプルと旧ラインの部品をもとに、同社のエンジニアがSolidWorksで新しいチェンジパーツの設計と図面を作成しました。その後、Anbi-Techはタイミングスクリュー、スターホイール、ドライブ部品、ボトル整列装置、反転装置、供給部品などを製作しました。

分析・設計から完成部品の製作まで一貫して対応していただける点が大きなプラスです。豊富な技術的経験、精度の高さ、そして特殊な課題を解決する力が感じられます。おすすめです。

Bartłomiej Ć、スペシャリスト、ORLEN

当社のプロジェクトで使用する部品や技術部品の製作をAnbi-Techに依頼しています。何よりも仕上がりの品質、納期の遵守、そして非常に良好なコミュニケーションを評価しています。特殊な案件では、図面通りに部品を製作するだけでなく、アドバイスをして解決策を見つけてくれます。信頼でき、自信を持ってお勧めできるパートナーです。

Marek P.、生産マネージャー、Triccor

豊富な経験を持つ確かな会社です!鋼、アルミニウム、さらにPOMやPTFEなどの特殊な樹脂から部品を製作しています。旋盤加工、フライス加工、CNC切断のいずれも、細部まで配慮された完璧な仕上がりです。良好なコミュニケーション、専門的なアドバイス、そして常に納期どおりの対応。信頼性の高い部品を必要とするすべての方に、自信を持ってお勧めします。

Damian Lab

図面を送ってお見積り依頼

PDF・DXF図面または3Dモデル

お見積りには、寸法入りのPDFまたはDXF図面、あるいはSTEPモデルをお送りください。材料、数量、品質要件もあわせてお知らせください。寸法のない部品の写真だけでは、正確なお見積りを作成できません。

複数の工程を組み合わせるプロジェクトでは、加工、検査、組立、協力会社で行う工程の範囲をご相談のうえ決定します。

電話:+48 32 788 70 10
携帯:+48 693 726 777
携帯:+48 693 726 127

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携帯:+48 693 726 777
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Olewin 50A, 32-300 Olkusz
VAT番号:PL6372190715

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anbi@anbi-tech.pl

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